L’Agence du médicament vient de retirer du marché les produits, Broncalène adultes et enfants sirop.
L’annonce a été faite par le directeur de l’Agence de médicament, Dr Ange Mibindzou Mouelet dans une note d’information adressée aux professionnels de la santé le 26 septembre 2022. Le docteur a annoncé que les spécialités pharmaceutiques Broncalène adultes sirop fl/150 ml et Broncalène enfants sirop Fl/125, ont obtenu une décision d’abrogation et le retrait de leurs autorisations de mise sur le marché gabonais (AMMG) sur le plan national à la demande du laboratoire Melisana Pharma (France).
Cela « suite aux résultats d’une étude de sécurité post-autorisation faite par l’Agence nationale de sécurité du médicament (ANSM) un organisme français, en raison d’un rapport bénéfice/risque devenu défavorable », indique Dr Ange Mibindzou Mouelet. Ces médicaments qui étaient destinés aux patients souffrant de toux sèches et les toux d’irritation.
Le directeur de l’Agence du médicament prie également, les professionnels de la santé de bien vouloir procéder à un rappel des stocks desdits produits présents dans leurs établissements et de tous les médicaments contenant de la pholcodine. Rappelons que ce médicament est préconisé pour calmer les toux sèches et les toux d’irritation.